现代快报讯（记者 江楠 季雨 文 / 摄 ) 近期，号称可以补水、祛痘、修复皮肤屏障等等功效的 \" 医用面膜 \" 备受追捧许多美妆面膜厂家看着也眼红，纷纷加入了 \" 战队 \"但实际上，\" 医用面膜 \" 并非化妆品，而是名副其实的医疗器械，不能像普通面膜那样随意使用不仅如此，化妆达人们最爱的美瞳也是医疗器械，而且是监管等级最高的第三类医疗器械那么，怎样分辨长得像化妆品，但实则是医疗器械的产品呢？消费者在购买和使用需要注意哪些问题呢？现代快报记者进行调查△化妆品店的美瞳专柜【探访】修复膜、冷敷贴、修护贴 …… 看似很 \" 医用 \"，其实是化妆品面膜\" 做完激光、打完水光针之后，都要敷医用面膜，医生还特地叮嘱我，普通面膜不能用，只能用医用面膜\" 各大医美项目的忠实粉丝纪女士告诉记者，她是在做医美项目时，接触到的医用面膜自此之后，纪女士就开始购买各种医用面膜，\" 感觉更高大上，成分也更安全\" 不过纪女士也因此踩过不少坑\" 有的美妆面膜和医用面膜，长得都差不多，而且命名也是透明质酸钠、类人胶原蛋白这样的，我们作为消费者，哪里分得清？\"3 月 7 日，现代快报记者在南京新街口某零售商店内，发现很多面膜看起来相当 \" 医用 \"一款名为 \" 敷尔佳透明质酸钠修复膜 \" 的适用范围为 \" 各种类型肌肤，特别是敏感肌、痘痘肌肤和特殊美容护理后肌肤 \"，看起来很像是医用面膜但当记者查看它的详细信息时发现，该产品的生产许可证号为 \" 黑妆 20180001\"，即妆字号化妆品随后，记者发现，该品牌旗下还有一款名为 \" 医用透明质酸钠修复贴 \" 的产品，但它的生产许可证号确实 \" 械 \" 字打头，及械字号医疗器械然而，单从外观上看，这两款产品的包装几乎一样，产品名称也大同小异如果不仔细查看面膜包装盒背面文字说明，消费者很难分辨出两者的不同在探访的同时，消费者陈女士也和记者吐槽，之前她就在网上买到一款 \" 科技含量 \" 十足的 \" 类人胶原蛋白健肤修护面膜 \"\" 看着就像医用面膜，也是以成分命名，但是等我拿去给朋友时，朋友却说这个是美妆面膜，做完医美根本不能用\"99 元即可入伙美瞳代理，且无需审查任何资质实际上，市面上除了有长得像医用器械的面膜，还有被大家误认为化妆品的医疗器械，比如美瞳现代快报记者了解到，自 2012 年起，\" 美瞳 \"、隐形眼镜已被列入第三类医疗器械用品而第三类医疗器械因为用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，所以国家对其安全性、有效性有严格的控制在探访中，记者了解到，大多数售卖美瞳的实体店销售都很规范，不仅配有验光设备、验光师，就连销售的进口美瞳包装上，也贴有中文标示以及注册号在眼镜店内，商户们张贴了营业许可证和医疗器械销售许可证△所谓的美瞳 \" 代理 \"，学生党也可以胜任线下的情况尚属规范，但线上的销售却令人担忧记者发现，一些微商仅需要缴纳 99 元的加盟费，即可加盟成为代理，根本不需要审查代理人的资质3 月 7 日，记者以想要加盟为由，添加了一名美瞳商户当记者表明来意后，商户非常热情地发送了一份代理模式及利润表给记者这份表格标明，代理分为 5 档，第一档仅需 99 元，拿货价格为 5 折，商家还特别标注了 \" 适合学生党自用，一单回本 \"而最高级的代理，代理费用也只有 600 元，拿货价格在 5 折的基础上，还要便宜 5-22 元一副举个例子，原价 180 元一副的美瞳，一级代理拿货价为 90 元，而 5 级代理的最低拿货价仅为 68 元商家告诉记者，所有代理都享受终身代理价以及一件代发的服务当记者询问，是否需要审查自己时，商家回复，没有门槛，学生党也可以代理【市场监管】\" 械字号面膜 \" 的标准其实并不高医疗器械类面膜是不是真的 \" 高大上 \" 呢？南京雨花台区市场监督管理局药械化科工作人员吴秀芳告诉记者，\" 械字号面膜 \" 的专业名称叫做 \" 医用敷料 \"，它的标准其实并不高\" ‘械字号面膜’本质上属于第一类医疗器械我国对第一类医疗器械实行备案管理，企业只需在市一级药品监管部门进行备案即可销售，申报审批程序相对二三类的医疗器械要宽松得多\" 吴秀芳表示，随着近年来化妆品法规的不断完善，法规对化妆品面膜的要求也不断提升不过，吴秀放指出，一类医疗器械生产只需要备案，而化妆品生产需要许可，许可比备案的要求要高这使得一些企业投机取巧，将医用敷料这类产品按照医疗器械进行备案，又当作化妆品来宣传推广这类产品市场繁荣的背后，是 \" 打擦边球 \" 的虚假宣传和企业钻备案管理要求的空子△放在 \" 医疗器械销售专区 \" 售卖的医用敷料早在 2020 年 1 月，国家药监局就发布《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》，明确指出不存在 \" 械字号面膜 \" 的概念，医疗器械的 \" 医用敷料 \" 产品不能以 \" 面膜 \" 作为其名称，化妆品类的面膜不能宣称 \" 医学护肤品 \"，否则均是违法行为国家药监局对医用敷料审批法规的修订也正在进行中2021 年 12 月 31 日，国家药品监督管理局发布《第一类医疗器械产品目录》修订说明（下称 \" 说明 \"）《说明》进一步限定了物理降温产品范围，将 \" 医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶 \" 等产品排除在第一类医疗器械外，进一步规范此类产品备案，净化市场环境△ \" 械 \" 字打头的医用敷料南京市监部门提醒消费者，购买医用敷料作为面膜使用时，一定要看清产品的适用范围和使用方法，因为其它可能不适合作为普通面膜使用，不要被其产品名称和外包装所迷惑如果生产许可证号以 \" 妆 \" 字打头，则为化妆品若注册证号或者备案号为 \" 械 \" 字号，则为医疗器械△化妆品店的美瞳，其注册证编号为 \" 械 \" 字打头而械字后跟的一串数字，也很有学问以 \" 黑械注准 20162640023\" 注册证编号为例，数串的第五个数字是指产品分类编码\"1、2、3\" 分别对应着第一、二、三类医疗器械产品如果遇到 \" 械字号面膜 \" 及宣传疗效的 \" 医学护肤品 \" 可以拨打 12315 投诉热线反映问题购买美瞳前，先看卖家资质而在购买美瞳、隐形眼镜时，消费者首先要查看售卖这类产品的经营者销售资质，经营者需要取得医疗器械经营许可证才能经营三类医疗器械吴秀芳告诉记者，美瞳和隐形眼镜的学名为 \" 角膜接触镜 \"，因为该器械直接接触角膜，风险程度比较高，所以被划归为了第三类医疗器械而医疗器械根据产品的风险不同，实行分类管理，经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理\" 有些消费者因为经费不足，会在一些所谓’代理’、朋友圈里购买廉价产品，但这类产品往往没有质量保证即使他们提供了产品信息，也无法保证这些信息的真实性\" 吴秀芳提醒消费者，尽量在正规的商店和网络平台上购买角膜接触镜类产品，同时保留好售卖方的资质证明和产品信息不要从个人销售处购买角膜接触镜类产品，若发现此类销售途径，请及时拨打 12315 投诉，市场监管部门将为消费者的医疗器械和化妆品的使用安全保驾护航
