新诺威控股分公司 注射用SYS6023得到 美国FDA临床试验答应
上证报中国证券网讯7月8日晚间,新诺威公告,公司控股分公司 巨石生物于克日 收到美国食品药品监督 管理局(以下简称“FDA”)关照 ,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已得到 美国FDA答应 ,可以在美国开展临床试验。
据相识 ,SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物,可与肿瘤外貌 的特异性受体连合 ,通过内吞作用进入细胞,开释 毒素,到达 杀伤肿瘤细胞的作用。
新诺威表现 ,本品获批临床的顺应 症为晚期实体瘤。临床前研究表现 ,SYS6023对多种癌症表现 出较好的抗肿瘤作用,具备较高的临床开辟 代价 。该产物 已提交多项专利申请。(韩峰)
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