火爆字号奇迹人体项目产品(产品字号医疗美容人体化妆品)

深圳市中亿康美生物某某有限公司成立于2017年，是一家以从事商务服务业为主的企业
2022年11月申请注销，目前呈现注销状态
经营范围为保健用品、美容美体仪器、化妆品、洗护用品、家具产品的销售；健康养生管理咨询（不含医疗行为）；生物技术产品、美容保健食品的研发和销售;Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械及耗材的销售及售后服务等
该公司宣传称：蕾曜产品是由深圳市蕾曜某某有限公司生产的，蕾曜产品是安全的
作为一家知名的化妆品品牌，蕾曜一直致力于为消费者提供高质量、安全可靠的产品
蕾曜在原材料采购、生产工艺控制、产品检测等方面都有严格的标准和流程，确保每一款产品的安全性和有效性
此外，蕾曜也积极响应国家和行业的相关政策法规，对产品进行必要的认证和备案，保障消费者的权益和健康
2024年5月23日下午，“中亿康美”在丛台区金山宾馆开了一场新品发布会
其中，王某香演讲：自2021年加入“亿美”，从一个负债累累的人，创建了1500人的团队，团队中有开饭店的、有做教育的，有在家带孩子的宝妈，都在这个平台实现了梦想，有了车有了房，其自身欠款100多万，通过“亿美”平台现已还清70多万
邯郸的一位省级代理商某欣讲述：在从事亿美之前做过许多行业，电子产品的批发零售、婚纱出租店、服装店、火锅店等
过得很累，均未得到自己想要的生活，通过亿美的五年奋斗，不但让自己成长了，变美丽，更过上了自己想要的生活，也给孩子准备好了嫁妆
亿美的省级代理商王某呼讲述：曾经是一位做养生公司的，因为趋势索然走进亿美，23年11月2日在淮阳开的一家公司，通过两个月的时间做到了省代，收获了183万
从一个人发展到将近200人的团队，收获了400多万
用一部手机的钱即可在亿美中创业，成立自己的事业
在发布会后，一位销售人员在参会人员基本离场后，在发布会现场操作了一位女顾客，为其做的项目为“川字纹填充”，并成交了一位以8800元加盟中亿康美的甘肃店家
其操作过程使用的产品就是蕾曜青春素颜冻干粉和蕾曜蛋白溶媒液，把蕾曜蛋白溶媒液兑到蕾曜青春素颜冻干粉中，摇匀，再抽取到其专用针管中，放入到专用仪器“小钢炮”内，按剂量打入到顾客所需要填充的部位当中，打入之后需用纱布按压止血，最后按揉塑性
日前，蕾曜开启财富美丽之旅，“中亿康美肽雕术”无针微雕技术在全国招生
在位于邯郸市丛台区江泉大厦2809号组织的区域代理加盟会上，一家名为丛台区中亿康美某美容部的机构，生意十分火爆，区域代理优势比较明显
宣传资料显示：无针操作，不开刀，不手术，不敷麻，无痛感
与其羡慕身边人越过越好，不如趁早学个能变美还赚钱的技能，“亿美肽雕术无针微雕技术”，产品安全，技术有保障，最新五官精雕，不手术，不打针，可签约效果，无效退款
“亿美肽雕术无针微雕技术”，简单易学，包教包会
产品安全，技术有保障，投资低，起薪高，保姆式教学，一对一指导，承诺3-15天学会，学不会退回全部学费
精雕隆鼻，丰太阳穴，丰尖下巴，泪沟修复
修复川字纹，无创溶脂，少女下颚线，修复法令纹，无针嘟嘟唇，祛双下巴，瘦脸提升，祛鱼尾纹
相关资料显示：广州某某某科技有限公司登记机关为广州市白云区市场监督管理局，经营范围为日用化学产品制造，化妆品零售；化妆品批发等
化妆品生产许可证编号为粤妆20161741
许可机关为广东省食品药品监督管理局，批准许可生产项目为一般液态单元（护发清洁类、护肤水类、啫喱蕾）；膏霜乳液单元（护肤清洁类）
该公司生产的蕾曜青春素颜冻干粉，执行标准:QB/T 2660，产品执行的标准编号:粤G妆网备字2022371649，净含量:50mgx1支，成分为水、甜菜碱、三肽-1、甘油,1,2-戊二醇、寡肽-1、1,2-己二醇、四肽-1、九肽-1、精氨酸
产品名称为蕾曜蛋白溶媒液，执行标准:QB/T 2660，产品执行的标准编号:粤G妆网备字2022371649，净含量:3mlx1支
成分为水、丙二醇、乙酰壳糖胺、赤藓醇、水解透明质酸钠、黄原胶、透明质酸钠、1.2-戊二醇、丁二醇、细小裸藻(EUGLENAGRACILIS)多糖、辛酰羟肟酸、EDTA二钠、鹿骨胶原蛋白、对羟基苯乙酮,水解胶原、羟苯基丙酰胺苯甲酸、抗坏血酸棕榈酸酯
产品包装盒上的使用方法为取一支青春素颜冻干粉和一支蛋白溶媒液混合均匀，涂抹于脸部即可
取本品涂抹于脸部肌肤，按摩至吸收即可
功效为滋润肌肤，锁住面部肌肤水分，改善肌肤肤色，令肌肤靓丽水润
注意本品为外用品，不可内服，避免接触眼部四周
使用过程中如有不适请暂停使用，三岁以下儿童勿用
注:蕾曜仅为注册商标，无其他含义
备案人/生产企业为广州某某某科技有限公司，地址为广州市白云区新科上新村南街4-6号4、5楼，化妆品生产许可证号为粤妆20161741
上述两款产品均不是械字号医美产品，而是普通的外用状字好护肤品
近几年来，“妆”字号产品被用于非法注射的事件屡屡出现在“3·15”晚会上
“妆字号美容针”用于面部注射属于严重违法事件，甚至涉嫌“生产销售假药”犯罪
这些“妆”字号产品基本都没有在正规医疗机构内由正规医师注射，所以准确来讲属于黑医美，需要注意的是黑医美并不是医美
“妆”字号产品一定不能用于注射，需要严格按照说明书使用，不能破皮，多是涂抹使用，如果直接用于注射可能会出现不良反应或者更严重的损害后果
“妆”字号产品只能用于生活美容机构或家庭，不能用于注射，“械”字号产品是医疗器械，植入人体的医疗器械以及注射用人体组织填充剂都属于第三类医疗器械，审批相当于药品，非常严格，通常需要经过动物实验、毒性试验（包括急性毒性试验、长期毒性试验和生殖毒性试验）和理化检验等严格程序等才能获得批准注册
第三类医疗器械只能由医师操作使用
按照目前法律规定及监管要求，符合适应症范围的三类医疗器械和药品可以用于皮下注射，刺破皮肤目前从临床经验和监管要求看，被认定为医疗行为，必须在医疗机构由执业医生来操作
在美容院注射化妆品，一定是法律明确禁止的，而且正规医疗美容机构也不会这样操作
妆字号产品基本都没有在正规医疗机构内由正规医师注射，所以准确来讲属于黑医美，需要注意的是黑医美并不是医美
按照目前法律规定及监管要求，符合适应症范围的三类医疗器械和药品可以用于皮下注射，刺破皮肤目前从临床经验和监管要求看，倾向被认定为医疗行为，必须在医疗机构由执业医生来操作，在美容院注射化妆品，一定是法律明确禁止的，而且正规医疗美容机构也不会这样操作
“妆”字号产品只能外用涂抹
有些不良商家把它当作注射产品，注射到消费者面部之后，会产生很多不良后果
比如面部皮肤的红肿、破溃、反复发炎，甚至无序生长、变形，美容不成变成毁容
消费者在选择医疗美容项目时要留心查看“两证一范围”，“两证”是指《医疗机构执业许可证》《执业医师资格证》；“一范围”是指要查看医疗美容项目与被核准的执业范围是否相符
《医疗美容广告执法指南》（市场监管总局公告2021年第37号）中明确医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑
可见，医疗美容领域使用的产品主要为药物和医疗器械，并不包含化妆品
根据《化妆品监督管理条例》第三条，本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品
因此，取得备案的化妆品不可以注射进人体皮肤，只能作用于皮肤表面
医疗美容机构是指取得《医疗机构执业许可证》的从事“医疗美容”服务的机构；生活美容机构未取得许可证，只能从事“生活美容”服务
根据《医疗机构管理条例实施细则》规定，“医疗美容”是指使用药物以及手术、物理和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容
“生活美容”使用的化妆品仅作用于人体表皮包括表皮角质层；凡侵入到人体真皮层及真皮层以下的组织，均构成上述细则所规定的“损伤性”的“医疗美容”
因此，凡是到美容院接受美容师实施的化妆品和普通器械等服务都不是“医疗美容”，而是“生活美容”；凡是到医疗机构（包括医美机构）接受医师实施的使用药品、医疗器械、手术等服务的都是“医疗美容”；凡出血的都是“医疗美容”，反之则是“生活美容”
将普通日用产品打着医用产品的噱头误导消费者，暗示医疗效果，通过虚假、夸大宣传，欺骗消费者等行为大都属违法违规行为，消费者有权力对此说不