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华福证券:首予康方生物“买入”评级 目标价55.85港元

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华福证券:首予康方生物“买入”评级 目标价55.85港元

  华福证券发布研究陈诉 称,预计康方生物(09926)2024-2026年业务 收入分别为25.7、39.8、61.5亿元。根据DCF估值,按WACC为12.32%,永续增长率为3%,测算公司公道 股价为55.85港元,公道 市值为483.6亿港元,初次 覆盖,给予“买入”评级。

  华福证券重要 观点如下:

  公司双抗开辟 环球 领先,临床开辟 战略 鉴戒 K药的“成王之路”

  公司自主研发的环球 首创肿瘤免疫双抗药物AK104(PD-1/CTLA-4,卡度尼利单抗)和AK112(PD-1/VEGF双抗,依沃西单抗)已在国内获批,如今 显现 的关键上风 在于:1)机制上通过内部协同机制加强 了肿瘤相应 率,从而扩大了PD1单药获益人群;2)安全性好,区别于两个单抗,停药率低而且 可以给联用ADC留下安全窗口,作为“IO2.0”连合 “化疗2.0”的ADC,进步 疗效并扩大获益人群。

  依沃西单抗和卡度尼利单抗作为IO新一代基石药物,在临床开辟 战略 上充实 鉴戒 了K药的“成王之路”,即先窄后宽+大顺应 症占位+扩大癌种+早期辅助疗法。起首 通过2L宫颈癌和2LEGFRTKI耐药这两个尚无免疫治疗获批且存在较大未满意 需求的顺应 症创建 起先发上风 和护城河,然后分别通过在肺癌、胃癌大癌种创建 核心 上风 职位 ,并连续 扩大顺应 症从而为增长提供动力。以卡度尼利单抗为例:1)宫颈癌从2/3L做到1L,胃癌1/2L和辅助治疗,肝癌1L和术后辅助;2)6项III期临床同步举行 ,胃癌、宫颈癌一线顺应 症NDA已获受理,均覆盖PD-1低表达人群。

  依沃西单抗最大的不确定性已落地,肺癌后线霸占 创建 先发上风

  HARMONi-A:治疗肺癌EGFRTKI耐药顺应 症已获批,有紧张 临床意义,具体 表现 在:

  1)从患者基线看,3代TKI用药人群占86%,此中 既往利用 过1/2代后再利用 3代TKI的占比55.9%,更符合真实天下 的临床实践;2)全部 预设亚组的PFS获益与团体 同等 ,获益明显 。基线脑转移患者PFSHR为0.40;T790M突变亚组PFSHR为0.22;3)数据成熟度52%时,OS已经有显着 分离趋势。

  HARMONi-2:阳性结果 标记 着AK112研发乐成 率中最大的不确定性已落地。

  KEYNOTE-042研究中K药单药与化疗相比PD-L1TPS≥1%组mPFS的HR为1.03,但IO拖尾效应导致延伸 OS。而AK112在PD-L1TPS1-49%PFS同样获益,显现 出PD-1/VEGF双抗BIC的本领 。KEYNOTE-189研究支持K药连合 化疗使PFS明显 获益时,OS进一步延伸 。连合 AK112-201研究数据,我们以为 HARMONi-2研究的阳性结果 使AK112连合 化疗对比K药连合 化疗的HARMONi-3研究(环球 )以及AK112-306研究(国内)简直 定性进一步提拔 ,有望带来明白 的OS获益。

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