着名 药企公告：口服新冠药拿到“通例 答应 ”，系国内首款！网上平台售价479元/盒

　　每经编辑 何小桃    

　　7月11日，先声药业（2096.HK）发布公告，于7月8日，团体 创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）通过国家药品监督 管理局审评审批，由附条件答应 转为通例 答应 ，顺应 症为：用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。先诺欣成为国内首款得到 通例 答应 的口服抗新冠病毒药物。

　　据第一财经报道，有市场人士以为 ，原来已获批上市的新冠口服药，多数是附条件上市，上市后仍必要 开展研究，网络 真实天下 的利用 数据，而药物只有在医院贩卖 ，才华 网络 到相干 数据。如今 ，有新冠口服药转为通例 答应 ，意味着可以在社会药房贩卖 。

　　根据报道，先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）是由先声药业与中科院上海药物研究所、武汉病毒所连合 研发的1类创新药。

　　2023年1月28日，先诺欣获国家药品监督 管理局（NMPA）按照药品特别 审批程序，举行 应急审评审批，附条件答应 上市，获批顺应 症为“轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者”。保举 剂量为先诺特韦0.750g（0.375gx2片）联用利托那韦0.1g（0.1gx1片），每12小时一次口服给药，连续 服用5天。

　　先声药业当时 表现 ，先诺欣III期注册临床研究是迄今覆盖最广泛感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群下，第一个进入III期注册性临床试验并完玉成 部筹划 入组病例数的注册临床。该研究也是按照国际标准 计划 ，环球 首个告竣 以11种症状连续 规复 为重要 尽头 的III期注册临床研究。

　　据公开披露的临床研究数据，先诺欣具有快速和大幅度低落 病毒载量、收缩 新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠三大特点。

　　据国家医保局2023年3月28日发布的《关于美满 新冠治疗药品代价 形成机制实行 分类管理的关照 》，先诺欣被分别 为A类药品，仍可享受临时 性医保付出 。

　　克制 2023年4月18日，先诺欣已完玉成 国31个省份的医保挂网，覆盖天下 各田主 要医疗机构高出 3000家。当时 ，据先声药业，根据各地医保报销比例，大部分 地区 个人自付将在百元左右。

　　公开信息表现 ，先诺欣的首发报价为750元/盒，以后 下调为630元/盒。

　　2023年12月13日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家根本 医疗保险、工伤保险和生养 保险药品目次 （2023年）》，先诺欣正式纳入医保目次 ，每盒/疗程代价 降至479元。

　　7月11日，每经小编（微信号：nbdnews）在美团买药查询发现，如今 先诺欣的售价确为479元/盒。

　　编辑|何小桃 杜恒峰