“减肥神药”Zepbound新盼望!礼来已向FDA申请用于治疗就寝 呼吸停息
泉源 :华尔街见闻
最新试验数据表现 ,礼来的“减肥神药”Zepbound有助于缓解患者的就寝 呼吸停息 症状,礼来已向FDA申请答应 Zepbound用于治疗就寝 呼吸停息 ,预计FDA最早将于本年 底做出决定。
礼来的减肥神药除了能治肥胖症,还能治疗就寝 呼吸停息 ?

制药巨头礼来公司周五公布 ,已向美国食品和药物管理局(FDA)申请答应 减肥药Zepbound用于治疗壅闭 性就寝 呼吸停息 (OSA),预计羁系 机构最早将于本年 年底做出决定。
礼来实行 副总裁帕Patrik Jonsson表现 ,假如 FDA答应 ,公司筹划 在2025年初 “尽快 ”推出Zepbound,用于治疗OSA。
礼来周五还在美国糖尿病协会第84届科学集会 会议 上公布了两项后期试验的增补 数据,表现 Zepbound有助于办理 近一半患者的壅闭 性就寝 呼吸停息 (OSA)题目 。在第一项研究和第二项试验中,分别有43%和51.5%服用最高剂量Zepbound的患者实现了 “OSA症状缓解”,相应地,服用安慰剂的患者分别有14.9%和13.6%的病情得到缓解。
礼来曾在四月份公布的开端 研究结果 表现 ,服用Zepbound一年的患者,能更有效 缓解OSA症状。
什么是壅闭 性就寝 呼吸停息 (OSA)?
OSA 是指由于气道局促 或壅闭 而导致的就寝 呼吸停止 ,可导致高声 打鼾和白天太过 嗜睡,并引发严峻 的并发症,包罗 中风和心力衰竭。 除了在睡觉时戴上粗笨 的呼吸机外,OSA患者的治疗选择非常有限。
礼来预计,美国有约8000万名OSA患者,此中 约有2000万人患有中度至重度OSA。据Jonsson称,约85%的OSA病人未得到有效 治疗。
礼来负责糖尿病和肥胖症医疗事件 的高级副总裁Leonard Glass表现 :“OSA对患者的生存 影响巨大,想象一下,以后可以不必利用 PAP呼吸机,也不必担心半夜再次醒来,对于患者及其朋侪 来说都具有庞大 意义。
礼来此前公布 ,FDA已授予Zepbound “快速通道指定”(Fast Track Designation),意味着Zepbound在开辟 和检察 过程中将得到 加快 审批,以便这些药物可以或许 更快地到达中重度 OSA 和肥胖症患者手中。
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